메디톡스는 관계사 리비옴이 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 임상1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.
리비옴은 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환(IBD) 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 차세대 마이크로바이옴 치료제 LIV001을 개발하고 있다.
LIV001은 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 IBD의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발됐다.
이번 임상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대함과 동시에 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가할 계획이다.
한편 리비옴은 올해 3월 호주에서 임상1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인한 바 있다. 유전자치료제 성격을 띤 생균 치료제인 미생물유전자치료제 기술을 선도하고 있는 리비옴은 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 ‘eLBP’ 기술을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 지속 확대하고 있다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com
