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일동제약그룹의 신약 개발 회사 아이디언스는 신약 후보물질 '베나다파립'과 관련한 임상 연구 성과가 암 분야의 국제 학술지인 'Cancer Medicine' 최신호에 게재됐다고 5일 밝혔다.
베다다파립은 PARP 저해제 계열의 경구용 표적 치료 항암제로 세포의 DNA 손상을 복구하는 데에 관여하는 효소인 PARP를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을 지닌다.
학술지에 실린 이번 논문에는 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단의 지원을 받아 서울아산병원 산부인과 김용만 교수와 종양내과 김성배 교수 연구팀이 공동 수행한 베나다파립 임상1상 연구에 관한 내용이 반영됐다.
임상 시험은 유방암과 난소암 등의 고형암 환자 중 기존 화학 요법 항암 치료에 실패한 환자들을 주요 대상으로 시행했으며 1일 용량을 최저 2㎎부터 최고 240㎎까지 설정하고 베나다파립 투여 경과를 관찰했다. 그 결과 베나다파립은 폭넓은 약물 안전역을 나타냈으며 저용량인 10㎎ 투여 시에도 충분한 PARP 억제능을 보였다. 또한 기존 요법 치료로 효과를 보지 못한 유방암·난소암 환자에게서 종양 감소 반응도 확인됐다.
이원식 아이디언스 대표는 "이번 연구를 통해 베나다파립의 우수한 안전성과 차별화된 약동학적 특성을 입증했다"며 "동일 계열의 기존 약물에 비해 독성으로 인한 부작용을 크게 개선하고 다양한 암 종에 단일 요법은 물론 병용 요법으로 활용이 가능한 치료제로 기대된다"고 말했다.
아이디언스는 베나다파립에 대해 지난 2022년 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암 분야의 희귀 질환 치료제 지정(ODD)을 받았으며 지난해 유방암 대상 임상2a상을 완료하고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임 2a상 시험을 진행 중이다.
회사 측은 다양한 연구를 통해 베나다파립의 차별점과 경쟁력을 확인한 만큼 현재 진행 중인 임상 시험을 비롯해 후속 개발 작업에 속도를 낼 계획이다. 아울러 파트너 발굴과 라이선스 아웃 추진 등 상업화 작업도 병행한다는 방침이다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com
