이미지 확대보기김강립 식품의약품안전처장이 의료 인공지능 솔루션 기업 '뷰노' 본사에 방문해 혁신의료기기 제품과 지원 강화 방안을 모색했다.
26일 뷰노에 따르면 전날 이뤄진 현장 방문에는 김강립 식품의약품안전처장, 김현준 뷰노 대표, 심기준 한국스마트헬스케어 협회장, 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단장 등이 참석했다.
뷰노는 혁신의료기기 지정기업으로서 혁신의료기기 인증 제도 관련 건의 사항을 제안하고, 제품 시연을 통해 의료인공지능 솔루션에 적용된 높은 정확도와 혁신적인 인공지능 기술력을 선보였다.
뷰노는 식품의약품안전처로부터 ▲국내 1호 인공지능 의료기기 '뷰노메드 본에이지™' 등의 기술지원을 받아왔다.
또한 지난해 ▲제1호 혁신의료기기(뷰노메드 펀더스 AI™)와 ▲제6호 혁신의료기기(뷰노메드 딥카스™)를 지정받으면서 각 솔루션의 기술 혁신성에 대해 입증받았고, ▲혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증을 최초 획득해 의료 소프트웨어에 특화된 제품 설계 및 개발 관리 역량을 검증받았다.
김강립 식품의약품안전처장은 이날 현장 점검에서 "인공지능을 활용한 혁신의료기기의 우수한 기술 수준과 경쟁력을 확인할 수 있었다"면서 "앞으로도 혁신의료기기제품의 개발과 활용을 위해 적극적인 역할을 수행하겠다"고 말했다.
김현준 뷰노 대표는 "그동안 식품의약품안전처의 선제적인 제도 구축으로 우리나라 의료 인공지능 산업이 빠르게 성장하고 발전할 수 있었다"며 "향후에도 꾸준한 제도적 지원을 통해 혁신의료기기 산업이 미래 성장 동력으로 공고히 자리 잡기를 기대한다"고 말했다.
한편 혁신의료기기로 인증받은 뷰노의 뷰노메드 펀더스 AI™는 인공지능을 기반으로 안저 영상을 판독해 주요 망막 질환 진단에 필요한 12가지 소견 유무와 병변의 위치를 제시하는 솔루션이다. 12가지 소견에 대한 정상·비정상 분류 성능 96.2-99.9％으로 높은 정확도를 입증했다.
또 뷰노메드 딥카스™는 일반병동 입원 환자의 심박, 호흡, 혈압, 체온 등 생체신호를 분석해 향후 24시간 내의 심정지 발생 위험을 예측하는 솔루션이다. 기존 심정지 예측 평가지표(MEWS)와 비교해 동일 경보 수 대비 2배 이상 높은 민감도를 보였고, 동일 민감도에서 전체 경보수를 59.6％ 감소시켜 우수한 성능이 확인됐다.
이하린 글로벌이코노믹 기자 may@g-enews.com
