SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 상륙…동북아 3개국 시장 진출 완료

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 일본에서 판매를 시작했다. 올해 중국과 한국에 이어 일본까지 진출하면서 동북아 주요 3개국에서 판매 기반을 확보하게 된 것이다.

15일 SK바이오팜에 따르면 일본 제약사 오노약품공업은 지난 13일 세노바메이트의 현지 판매에 들어갔다. 일본 제품명은 '에키스코푸리'로, 지난 9월 후생노동성의 제조판매 승인을 받은 지 약 두 달 만이다.

세노바메이트는 올해 3월 중국에서 출시된 데 이어 이달 한국에서도 판매를 시작했다. 일본 출시로 동북아 3개국에서 모두 상업화가 이뤄졌으며, 현재 미국과 유럽을 포함한 약 50개 국가 및 지역에서 허가받았다. 미국에서는 자회사 SK라이프사이언스를 통해 직접 판매하고 있다.
일본은 주요 뇌전증 치료제 시장 중 하나다. 글로벌 시장조사기관 글로벌데이터가 집계한 의약품 매출 및 시장 전망 자료에 의하면 일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모다. 현지 뇌전증 환자는 약 100만 명으로 추산되며, 기존 항발작제로도 발작이 충분히 조절되지 않는 환자가 있어 새로운 치료제에 대한 수요도 있다. 아시아 지역의 뇌전증 환자는 약 2300만명으로 추산된다. 지난 2023년 국제학술지 'Acta Epileptologica'에 발표된 연구에서 인구 1000명당 뇌전증 유병자는 한국 4.8명, 중국 4.6명에서 7명, 일본 2.7명에서 4명으로 보고됐다.

세노바메이트는 뇌 신경세포의 비정상적인 전기적 활동으로 발생하는 부분발작을 치료하는 약물이다. 일본에서는 12.5mg, 50mg, 100mg, 200mg 등 4개 용량으로 공급된다. 앞서 한국과 중국, 일본의 성인 부분발작 환자를 대상으로 실시한 아시아 임상 3상에서는 세노바메이트 투여군의 발작 빈도가 위약군보다 감소했다. 6주 유지기간 동안 발작이 발생하지 않은 환자 비율은 100mg 투여군 12.4%, 200mg 투여군 30.1%, 400mg 투여군 52.4%로 나타났다. 위약군은 2.6%였으며, 주요 이상반응으로는 어지러움과 졸음이 나타났다.

SK바이오팜은 지난 2020년 10월 오노약품공업과 세노바메이트의 일본 개발 및 상업화에 관한 기술수출 계약을 체결했다. 이번 출시를 계기로 현지 판매가 본격화되면서 향후 판매 실적에 따른 로열티 수익이 발생할 것으로 예상된다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “세노바메이트가 한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다”며 “미국을 중심으로 쌓아온 세노바메이트의 성공 경험을 아시아 시장으로 확대하고, 각 지역의 시장 특성에 맞는 전략을 통해 지속적인 성장을 만들어 나가겠다”고 말했다.

황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com