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비보존제약, '라라팡정' 중국 수출 계약 체결

중국 하이난 의료특구에 내년 1분기 첫 공급이 목표
국내 임상 3상서 비열등성 입증…홍콩·광둥성 공급 확대 추진
비보존제약이 대장내시경 하제 ‘라라팡정’의 중국 수출 계약을 체결하고 중화권 시장 진출을 추진하고 있다. 사진=비보존제약이미지 확대보기
비보존제약이 대장내시경 하제 ‘라라팡정’의 중국 수출 계약을 체결하고 중화권 시장 진출을 추진하고 있다. 사진=비보존제약

비보존제약이 대장내시경 하제 '라라팡정'의 중국 수출 계약을 체결했다. 비마약성 진통제 '어나프라주'에 이어 장정결제까지 공급 품목을 늘리며 중화권 사업 확대에 나섰다.

12일 비보존제약은 중국 하이난성에 위치한 G사와 라라팡정 수출 계약을 맺었다고 밝혔다. 계약 기간 동안 예상되는 공급액은 최소 10억 원 이상이며, 첫 수출은 내년 1분기를 목표로 하고 있다.

라라팡정은 대장내시경 검사에 앞서 장내 잔여물을 제거하는 정제형 장정결제다. 액상형 제제와 달리 알약을 물과 함께 복용하는 방식이며, 지난 5월 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다. 기존 알약형 장정결제의 총 복용량이 28정인 것과 달리 라라팡정은 20정으로 줄였으며, 정제 크기와 중량도 축소했다. 앞서 피험자 240명을 대상으로 실시한 임상 3상에서는 기존 장정결제 '오라팡정'과 장세척 효과를 비교했다. 그 결과 장내 청결도를 평가하는 헤어필드 청결 척도에서 97.48%를 기록해 비교 제품 대비 비열등성 기준을 충족했다.

이번 계약은 지난 8월 비마약성 진통제 '어나프라주'의 중국 공급 계약을 체결했던 G사와 이뤄졌다. 두 제품 모두 동일한 현지 업체를 통해 공급될 예정이다. 라라팡정은 우선 중국 정부가 지정한 하이난성 보아오러청 국제의료관광선행구에 공급될 예정이다. 이 지역은 일정 요건을 충족한 해외 허가 의약품을 중국 국가약품감독관리국의 정식 품목허가 없이도 의료기관에서 제한적으로 사용할 수 있는 의료특구다. 향후 계약 조건에 따라 홍콩과 중국 본토 광둥성 일부 의료기관으로도 공급이 가능하다.

비보존제약 관계자는 “현재 중국에서는 정제형 대장내시경 하제가 허가되지 않은 만큼 이번 계약을 통해 현지 시장에 선제적으로 진입할 것”이라며 “향후 홍콩과 중국 본토로 공급 지역을 확대해 해외 사업 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com
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