메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트3 미국 IRB 승인

동아에스티 관계사 메타비아가 개발 중인 비만 치료제 ‘DA-1726’의 임상 1상 후속 단계에 착수한다.
메타비아는 해당 후보물질의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3가 미국 임상시험윤리심의위원회(IRB) 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 고용량 투여 조건에서의 안전성과 적정 용량을 평가할 예정이다.

이번 임상은 비만이지만 기저질환이 없는 성인 40명을 대상으로 설계됐다. 임상 참여자는 두 개 집단으로 나뉘어 약물 또는 위약을 16주간 반복 투여받게 된다. 임상은 용량 증량 방식에 따라 두 단계로 구분된다. 파트3A에서는 초기 4주간 16㎎을 투여한 뒤 48㎎으로 증량해 유지하는 방식이 적용된다. 파트3B에서는 16㎎ 투여 이후 32㎎을 거쳐 최종 64㎎까지 단계적으로 용량을 높이는 전략이 사용된다. 오는 4월 첫 환자 투여를 시작해 올해 4분기 내 주요 데이터를 확보한다는 계획이다.

DA-1726은 GLP-1과 글루카곤 수용체를 동시에 표적하는 이중작용 기전의 비만 치료제 후보물질이다. 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 에너지 소비 증가를 유도해 체중 감소와 혈당 조절 효과를 기대할 수 있다. 앞서 임상 1상 연구에서는 투약 8주 시점 기준 평균 체중이 약 9.1% 감소하고 허리둘레 감소 및 공복혈당 개선 등의 결과가 관찰된 바 있다.
김형헌 메타비아 대표는 “이번 IRB 승인은 DA-1726 개발을 진전시키고, 기존 임상에서 확인된 유효성, 안전성, 내약성 데이터를 바탕으로 DA-1726의 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대된다”며 “이번 임상을 통해 후속 임상 단계 진입을 가속화하고, 차별화된 차세대 GLP-1과 글루카곤 이중작용제 비만 치료제로서의 입지를 더욱 공고히 할 것이다”고 말했다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com