SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상3상 IND 제출

SK가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상3상 진입을 눈앞에 뒀다.

SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 28일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 밝혔다.

국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 것은 이번이 처음이다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 개발 가속화를 위해 먼저 GBP510의 임상3상 IND를 제출한 후 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정이다. 본격적인 임상3상은 또다른 백신 후보물질인 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려, 최종 후보를 선정해 진행하게 된다.

SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 IVI(국제백신연구소)와 함께 유럽, 동남아 등 국가에서도 임상3상 IND 신청을 순차적으로 진행할 계획이며 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.

GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 'Wave2(차세대 코로나19 백신)' 프로젝트의 최초 대상으로 선정됐었다. 유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 '코백스 퍼실리티(COVAX facility)'를 통해 수억 회의 접종분이 전 세계에 공급되게 된다.
GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여 명을 대상으로 진행되며 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.


이하린 글로벌이코노믹 기자 may@g-enews.com