미승인 펩타이드 불법 유통 기승…캐나다서 세균 검출까지 ‘비상’

캐나다 보건부가 11월 12일(현지시각) 미승인 펩타이드 주사제에서 세균 오염을 확인하고 소비자들에게 투여와 섭취를 즉시 중단하라고 경고했다.
로이터통신은 이날 캐나다 보건부가 오타와 소재 '세이지 앤 서밋 웰니스' 매장에서 압류한 주사형 펩타이드 제품 한 건에서 세균을 검출했다고 보도했다.

이번 조사는 해당 매장이 미승인 펩타이드를 오프라인 매장과 웹사이트에서 불법 판매한다는 소비자 신고로 시작됐으며, 업체 측은 두 경로 모두에서 판매를 중단하기로 합의했다.


캐나다 보건부가 공개한 적발 목록에는 부상 회복에 쓰이는 '비피시-157(BPC-157)', 비피시-157과 '티비-500(TB-500)'을 결합한 '울버린 스택', 그 밖의 미승인 주사형·경구형 펩타이드가 포함됐다.
미국 제약사 일라이 릴리가 개발하고 있는 미승인 차세대 비만 치료 주사제 후보물질 '레타트루티드'도 적발 품목에 올랐다.

보건부는 세균에 오염된 제품을 인체에 주사하면 심각한 감염과 입원 치료가 필요하고, 심하면 생명을 위협하는 패혈증으로 이어질 수 있다고 설명했다.

캐나다에서 인체 투여를 목적으로 하는 미승인 펩타이드 제품은 주사제와 경구용 등의 제형과 무관하게 모두 불법 의약품으로 분류되어 엄격한 신고 및 압수 조치 대상이 된다.

캐나다 보건부는 오타와 사건과 별도로, 지난주 중국 소재 '상하이 이알피(ERP) 펩타이드 바이오테크놀로지'에서 압류한 미승인 주사형 펩타이드에서도 세균 오염을 확인했다.

보건 당국은 이알피 펩타이드 제품을 판매한 캐나다 온라인 소매업체 두 곳을 추가로 찾아냈다.

이 과정에서 상하이 이알피 펩타이드와 두 온라인 소매업체로부터 총 1만 1400여 개의 바이알을 압류했다. 바이알(Vial)은 의약품, 백신, 시약, 화학물질 등을 담는 소형 유리 또는 플라스틱 용기(병)를 뜻하는 전문 용어다.

아미노산이 짧게 연결된 화합물인 펩타이드는 웰니스 인플루언서들이 노화 방지와 근육 회복, 조직 재생 효과를 내세우면서 대중의 관심을 끌었다. 미국에서는 일부 미승인 펩타이드에 대한 접근이 열리기도 했다.

이번에 압류된 바이알 일부에는 '연구 목적 전용'이라는 라벨이 부착돼 있었다. 실험실 연구용으로만 제조됐을 뿐 인체 투여용이 아니라는 뜻이다.

캐나다 보건부는 이 같은 문구를 표기하더라도 법적 규제 대상에서 제외되거나 면제되지 않는다고 못 박았다. 해당 제품들은 인체용 의약품에 요구되는 품질 기준을 충족하도록 제조되거나 검사된 적이 없다는 점도 분명히 했다.

각국 보건 당국이 웰니스 시장을 파고든 미승인 주사제의 제조·유통 경로를 예의 주시하는 가운데, 규제 사각지대를 노린 변칙 판매에 대한 단속 수위도 한층 높아질 전망이다.


심완섭 글로벌이코노믹 기자 ciberwld@g-enews.com