셀트리온, ‘유플라이마’ 20㎎ 허가…전 연령대 맞춤 치료 라인업

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’의 용량 라인업을 확대하며 전 연령대 환자를 아우르는 맞춤형 치료 환경을 마련했다.
5일 셀트리온에 따르면 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.

이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎에 이어 20㎎까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 20㎎ 제형 추가로 인해 저체중 소아 환자까지 정교한 처방이 가능해져 의료진의 선택지가 확대됐다. 또한 유플라이마는 기존에 확보한 △ 류마티스 관절염 △ 건선 △ 소아 크론병 등 12개 적응증 전체의 모든 용량을 갖추게 돼, 전 연령대 환자에 대한 치료 대응 범위를 넓혔다.

유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거해 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이다. 이와 같은 제형은 주사 시 느끼는 이물감을 최소화해 소아 환자나 주사의 거부감이 있는 환자들의 투약 순응도를 개선했다.
셀트리온 관계자는 “이번 20㎎ 신규 허가로 저체중 소아부터 성인까지 환자 개개인의 상태에 최적화된 '맞춤형 정밀 치료' 환경을 국내에서도 완벽히 구축하게 됐다”며 “이미 글로벌 무대에서 입증된 고농도 제형 경쟁력을 바탕으로 오리지널 이탈 수요를 정밀하게 흡수해 자가면역질환 시장 지배력을 더욱 확대해 나갈 것”이라고 말했다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com