이미지 확대보기셀리드는 이번 계약 체결을 통해 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 개발 중인 키메릭항원수용체(CAR)-T 세포치료제에 대해 R&D 개발전략 수립 자문, 제조 및 생산 자문, 품질 평가 자문, 인허가 및 실사자문 등 CMC 패키지 개발 전반에 필요한 컨설팅을 제공할 계획이다.
지난 3월 셀리드는 국가신약개발사업단과 '2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업' 협약 체결을 맺고 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 풀에 선정된 바 있다. 전문회사와 본계약 체결을 시작으로 CMC 전략컨설팅에 집중해 위탁개발생산(CDMO) 매출 창출을 이끌어 나가는 것을 목푝로 잡았다.
셀리드는 글로벌 수준의 우수 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 시설과 우수한 R&D 역량을 기반으로 신규 고객사 확보에 나섰다. 셀리드는 △인체세포 등 관리업 허가 △첨단바이오의약품 제조업 허가 △임상시험용 의약품 GMP 적합 인증 등을 받은 바 있다. 특히 최근 수년간 10건의 임상시험계획(IND)승인을 받은 경험과 축적된 노하우를 바탕으로 국내외 제약∙바이오기업들과의 CDMO 계약 체결을 위한 논의를 이어가고 있다.
강창율 셀리드 대표는 "사업단의 CMC 전략컨설팅 지원사업 협약 체결 후, A업체와 전략컨설팅 계약을 체결하게 되어 기쁘다"며 "당사가 보유한 독자적인 기술과 여러 IND승인을 받은 경험과 노하우를 적극 활용하여 이번 CMC전략 컨설팅도 양질의 결과를 창출할 수 있도록 성실히 참여하겠다"고 말했다.
한편, 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 지난 2021년부터 10년 간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com
