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이미지 확대보기한미약품은 스폰서로 HM16390 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 총괄 진행하며 MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.
HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 ‘IL-2(인터루킨-2)’를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다.
HM16390은 T 세포의 증식 및 활성화를 유도하는 기전으로 특히 종양미세환경에서 면역관문억제제에 반응하는종양침윤림프구(TIL)의 수를 증가시켜 면역원성이낮은 'cold tumor'를 면역원성이 높은 'hot tumor'로전환, 항종양 효과를 극대화하도록 설계됐다.
현재 승인된 유전자재조합 IL-2 치료제 '프로류킨'은 부작용 문제로 인해 사용이 제한적으로 권고되고 있다.
지난해 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 한미약품은 HM16390의 차별화된 개발 전략과 비임상 연구에서 완전 관해를 달성한 항암 효능을 발표한 바 있다.
HM16390은 한미약품의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역항암제로 현재 항암 약물 치료 주기당 1회피하 투여(SC)가 가능한 지속형 치료제로 개발되고 있다.
한미약품은 HM16390을 다양한 고형암 치료에서 단독투여뿐만 아니라 면역항암제와 병용투여 약물로도 개발해 나가고 있으며 현재 글로벌 임상1상을 진행 중이다.
이번 계약으로 한미약품은 'PD-L1/4-1BB 이중항체, BH3120'과 '저분자 CCR4 길항제, 티부메시르논'에 이어 MSD와 세 번째 협력 계약을 체결하게 됐다.
한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 "한미약품은 항암 영역, 특별히 면역항암제 분야에서 차별화된 파이프라인을 보유하고 있다. 올 한해 다양한 학회를 통해 그간의 연구성과를 순차적으로 보여드리겠다"고 말했다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com
