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존슨앤드존슨 이중항체 병용 요법, 난치성 전립선암 뚫은 면역 조율의 비결

- 암 단백질 KLK2·PSMA 동시 표적 이중항체 최초 조합, 임상 1상서 유효성 신호 확인
- 권장 투여군 73%서 전립선특이항원(PSA) 수치 50% 이상 감소, 6개월 무진행 치료 유지
- 중증에 해당하는 3등급 중증 이상 반응 사례 없어... 6주 간격 외래 투여 가능성 속 임상 3상 진입
지난 11월 6일(현지시각) 중국 상하이에서 열린 제9회 중국국제수입박람회(CIIE)의 존슨앤드존슨 부스에 설치된 기업 로고. 사진=로이터이미지 확대보기
지난 11월 6일(현지시각) 중국 상하이에서 열린 제9회 중국국제수입박람회(CIIE)의 존슨앤드존슨 부스에 설치된 기업 로고. 사진=로이터
존슨앤드존슨이 개발 중인 이중항체 병용요법이 면역항암제 불모지로 꼽혀온 전이성 거세저항성 전립선암 치료에서 뚜렷한 반응을 끌어내며 새로운 치료 가능성을 제시했다.
존슨앤드존슨이 11월 8일(현지시각) 미국 종양면역학회 연례학술대회를 통해 파스리타미그와 JNJ-9401 병용요법의 첫 인체 임상 1상 결과를 공개했다고 글로벌 보도자료 배포 통신사 피알뉴스와이어(PR Newswire)가 보도했다.

기존 면역관문억제제가 전립선암에서 미미한 효과에 그쳤던 한계를 극복하기 위해 두 개의 T세포 활성화 신호를 동시에 작동시키는 전략이 임상적 신호로 확인된 셈이다.

두 항원 동시 표적으로 면역 반응 유도


이번 치료법은 전립선암에서 최초로 평가된 이중항체 조합으로, 면역 세포인 T세포에 두 단계 신호를 보내 암세포를 공격하도록 설계됐다.

첫째, 파스리타미그가 전립선암 단백질(KLK2)과 면역세포(CD3)를 연결해 T세포를 암세포 표면으로 끌어당기는 길잡이 역할을 수행한다.

둘째, JNJ-9401이 또 다른 전립선암 표적(PSMA)과 결합해 T세포의 공격 기능을 깨우는 보조 신호를 덧붙인다.

암세포 끌어당기기와 면역세포 활성화라는 두 기전이 동시에 작동하며 치료 효과를 끌어올리는 원리다.

치료 경과가 진행되면서 기존 항호르몬 요법에 저항성을 보이는 전이성 거세저항성 전립선암 환자들은 평균 전체생존기간(OS)이 2년에서 3년 수준에 머물러 왔다.

이러한 상황에서 서로 다른 두 항원 단백질을 동시 공격하는 분자 기전은 면역계가 전립선암 세포를 정확히 인식하지 못하던 기존 한계를 보완하는 대안으로 평가받는다.

소규모 환자군서 뚜렷한 수치적 반응 검증


2026년 6월 15일 기준 총 144명의 환자가 임상에 등록됐으며, 권장 투여요법을 적용받은 환자군 15명을 대상으로 정밀 유효성 분석이 이뤄졌다. 이들은 이미 평균 4회의 전신 치료를 이수했던 환자들이다.

권장 투여군 15명 가운데 73%에 해당하는 11명이 전립선암 활성도와 치료 반응을 측정하는 핵심 지표인 전립선특이항원(PSA) 수치를 50% 이상 낮췄다. 수치가 90% 이상 대폭 줄어든 환자도 47%인 7명으로 집계됐다.
이들 7명은 6개월이 넘는 관찰 기간 동안 질병 악화 없이 치료를 지속했다. 전체 15명 중 4명은 혈중 전립선특이항원이 측정되지 않는 수치까지 감소했다.

부작용 완화 속 대규모 검증 국면 진입


안전성 측면에서는 중증에 해당하는 3등급 이상의 치료 관련 부작용이나 투여 중단이나 사망 사례가 발생하지 않았다.

T세포 활성화 과정에서 나타날 수 있는 사이토카인 방출 증후군은 환자 3명(20%)에게 관찰됐으나 모두 1등급의 경미한 발열 상태였으며, 별도의 항체 치료제 투여 없이 회복됐다. 신경독성 증후군은 보고되지 않았다.

권장 투여 방식은 JNJ-9401 200밀리그램 피하주사와 파스리타미그 300밀리그램 정맥주사를 6주마다 병용 투여하되, 본 투여 전 2주간 파스리타미그를 매주 1회씩 총 2회 단계적으로 증량 투여하는 구조다.

이는 입원 없이 외래 진료 환경에서 약물을 투여할 수 있는 편의성을 시사한다.

존슨앤드존슨은 현재 후기 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 파스리타미그와 JNJ-9401 병용 효과를 평가하는 임상 3상 연구를 진행 중이다.

초기 임상 1상에서 나타난 안전성과 반응률이 대규모 환자군을 대상으로 한 다국가 무작위 연구에서도 재현될 수 있을지가 향후 상용화 단계 진입 여부를 결정할 후속 과제로 남는다.


심완섭 글로벌이코노믹 기자 ciberwld@g-enews.com
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