메뉴 글로벌이코노믹 로고 검색
검색버튼

휴젤. 세계 최초 '무통 액상' 보툴리눔 톡신 국내 1상 승인

황재용 기자

기사입력 : 2021-01-28 17:36

휴젤㈜이 세계 최초 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 개발에 돌입한다. 사진=휴젤㈜이미지 확대보기
휴젤㈜이 세계 최초 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 개발에 돌입한다. 사진=휴젤㈜
휴젤㈜은 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'HG102'의 1상 임상시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 28일 밝혔다.

HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초의 무통 액상 제형이다. 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 휴젤의 차세대 제품이다.

일반적으로 보툴리눔 톡신 제품에 사람혈청알부민과 동물유래성분을 안정화제로 사용하지만 휴젤은 이를 함유하지 않은 안정화제를 개발, HG102에 도입함으로써 제품의 안전성을 한 단계 향상시켰다.
이번 임상시험은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하) 38명을 대상으로 HG102의 안전성과 미간주름 개선의 유효성을 비교 평가하는 방식으로 이뤄진다.

휴젤 관계자는 "보툴리눔 톡신 시술 시 발생하는 대부분의 이상반응은 주사 부위 통증이다. 전 세계적으로 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제품이 없는 가운데 HG102가 시술의 안전성과 정밀도를 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com
"기아 K8의 매력에 홀딱 반하다"...한달 리뷰어의 솔직 고백
"뽑아가고 싶을 만큼 마음에 든다" 섬세함으로 여심 잡은 볼보 XC90
이뿌다~~ 크기 무관,  '좋고 안 좋고는' 역시 '타'봐야 안다!!!
장점만 모아 놨다는 입문용 전기차 기아 EV3 타봤다희!
업그레이드 카라이프 '폭스바겐 투아렉'..."럭셔리도 성능도 잡았다"
"무서(거)운 남자들이 나타났다", 일당백(kg) 망원동 부장들, 현대차 캐스퍼 시승에 나서보니...
산으로 가는 바캉스에 잘 어울리는 차, 프리미엄 오프로드 랜드로버 디펜더 90
"바캉스 갈 땐 오픈카만한 게 없지~" 메르세데스-AMG SL 63 4MATIC+
맨위로 스크롤