LG화학 美 파트너사, 면역항암제 임상 1상 FDA 승인

LG화학의 함암제 후보가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 이로써 LG화학 임상단계 항암 파이프라인은 4개로 확대됐다.

LG화학은 면역항암제 개발 파트너사인 미국 '큐바이오파마(Cue Biopharma)'가 미국 FDA로부터 'CUE-102'에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 12일 밝혔다. LG화학은 해당 약물에 대해 한국과 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다.
이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 WT-1(윌름스 종양 유전자·소아에 발생하는 신장의 악성종양) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성·내약성, 약동학, 약력학(약 효과에 대한 연구), 예비 효능 등을 평가하게 된다.

'CUE-102'는 선택적으로 윌름스 종양 유전자의 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는 면역항암제다. 환자의 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형 및 증식 후 체내에 재주입하는 기존 T세포 치료법과는 차별성을 지닌다. 전임상 결과 윌름스 종양 유전자 양성 종양에 선택적으로 반응하는 T세포를 증식 및 활성화하는 것으로 확인됐다.

LG화학 관계자는 "이번 1상 시험은 동일 플랫폼 기반 선행 파이프라인 'CUE-101'의 1상 중간 결과를 바탕으로 1㎎/㎏부터 용량 증량(Dose escalation) 평가가 시작된다는 점에서 개발 속도가 빠를 것"이라 말했다. 기존 'CUE-101' 임상에서는 0.06㎎/㎏부터 유효 용량 평가를 시작해 1㎎/㎏으로 증량하기까지 약 9개월이 소요됐다.


김태형 글로벌이코노믹 기자 thkim@g-enews.com