제넥신 GX-I7, 고위험 피부암 환자 대상 1b/2a상 미국 FDA 승인

[글로벌이코노믹 김혜림 기자] 제넥신은, 미국 관계사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)과 공동개발중인 면역항암치료제 GX-I7을 로슈(Roche)의 면역관문억제제 티센트릭(atezolizumab)과 병용하는 고위험 재발 전이성 피부암 환자 대상 임상 1b/2a상이 미국 FDA로부터 승인됐다고 16일 밝혔다.

이번 임상은 네오이뮨텍과 공동으로 미국 면역항암 네트워크 ION (Immune Oncology Network)이 주도할 예정이다.
ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로 북미 유수의 암 센터 및 대학의 연구자들로 구성된 네트워크로서, 첨단 면역항암치료제 개발을 위한 다기관 임상시험을 수행한다.

병용 임상의 목적은 고위험 재발 전이성 피부암 환자 중 면역관문억제제를 최초로 투여 받는 환자(naïve 환자) 및 면역관문억제제 불응성 환자(refractory 환자) 약 80명을 대상으로 GX-I7과 티센트릭 병용요법의 안전성과 항암 효과를 평가하는 것이다. ION은 워싱턴의 시애틀에 있는 프레드 허친슨 암 연구센터에 헤드쿼터를 두고 있다.


김혜림 기자 hr0731@g-enews.com